(原标题:白云山分公司第二代头孢类口服抗菌药物头孢丙烯颗粒通过仿制药一致性评价 | 公司要闻)

来源:金融界网

金融界网11月23日消息 11月23日晚间,白云山(600332.SH)发布公告称,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢丙烯颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山制药总厂头孢丙烯颗粒于2008年11月在国内正式上市,并于2020年8月28日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2020年9月7日获得受理。

头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物,具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。

目前国内头孢丙烯颗粒的生产厂家还包括哈尔滨凯程制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司等。根据米内网数据显示,2020年头孢丙烯颗粒在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币4,036万元和人民币843万元。

截至该公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币504.5万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币1,467.90万元,约占白云山制药总厂2020年度的营业收入的0.47%,约占本公司2020年度的营业收入的0.02%。

白云山成立于1997年,主要从事中成药的制造与销售;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务。

截止11月23日晚间收盘,白云山(600332.SH)报29.12元/股。

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