(原标题:步长制药子公司泸州步长注射用重组人甲状旁腺素(1-84)临床试验申请获受理 | 公司要闻)

来源:金融界网

金融界网11月30日消息 11月30日晚间,步长制药(603858.SH)发布公告称,公司全资子公司泸州步长的注射用重组人甲状旁腺素(1-84)临床试验申请获国家药监局受理,并收到《受理通知书》。

公告显示,泸州步长本次获得注射用重组人甲状旁腺素(1-84)临床试验《受理通知书》为新增适应症临床试验申请获受理,新增适应症为:用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。

注射用重组人甲状旁腺素(1-84)拟定适应症包括:1、绝经后妇女骨质疏松。(正在开展Ⅲ期临床研究)2、用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。(本次新增适应症临床试验申请获受理)。

此外,公告显示,目前,全球已上市的同类药物为武田公司Natpara®,该品种于2015年获美国FDA批准上市。2020年Natpara®的全球销售额为1.26亿美元。

截至该公告日,步长制药在注射用重组人甲状旁腺素(1-84)项目上投入的研发费用约为13,313.12万元人民币。

截止11月30日晚间收盘,步长制药(603858.SH)报18.73元/股。

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