(原标题:葫芦娃大环内酯类抗生素注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价 | 公司要闻)

来源:金融界网

金融界网12月1日消息 今日晚间,葫芦娃(605199.SH)发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似,对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。

公告显示,葫芦娃注射用阿奇霉素一致性评价项目于2019年立项,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性评价的补充申请,2021年01月04日受理,并于近日获得药品补充申请批件。

国内已有多家企业相关产品获批上市,除葫芦娃外,海南普利制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业已通过(或视同通过)一致性评价。

根据米内网数据显示,阿奇霉素注射剂2020年全国公立医疗机构市场整体规模约7.7 亿元。

截至该公告日,葫芦娃针对该药品研发投入约 468 万元人民币(未经审计)。

葫芦娃成立于2005年,于2020年7月在上交所主板上市,主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖呼吸系统类、消化系统类、全身抗感染类等多个用药领域。

截止12月1日晚间收盘,葫芦娃(605199.SH)报23.78元/股。

金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台,致力于连接医药生物企业与资本市场,传递科研与商业价值。

联系我们:xiaofeng.he@jrj.com.cn

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注