上证报中国证券网讯 丽珠集团4月7日晚间公告,公司及全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司研发药品注射用双羟萘酸曲普瑞林微球,近日获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
  该药品为公司自主开发的高端长效微球制剂,每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。
  相比普通曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
  该药品历经6年研发,截至公告日,累计直接投入研发费用约为人民币1,499.45万元。
  根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截至公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市(一个月制剂2个,三个月制剂1个),暂无国产厂家取得生产批件,获批临床试验3家(包括公司的注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林微球)。(黄抒)